职位性质:全职
招聘人数:1人
性别:男女不限
年龄:28-40周岁
国籍:不限
职位描述:
1. 根据公司项目开发要求,制作开发计划和预算;保持与总部和海内外兄弟公司项目开发人员的沟通联系;
2. 负责临床试验的准备、启动、实施及管理等各项工作;
3. 临床试验相关文件(PRT/IRB/CRF/CSR)等撰写、修订、确认;
4. 负责CRO的遴选和管理;
5. 协助试验药物委托生产/进口,协助对应药品监督管理部门相关技术问题解答,视察及公司内外部稽查;
6. 保持与公司内各部门的业务协作与良好沟通;
基本要求(经验,技能 & 能力):
1. 医学/药学/生物学硕士以上学历;
2. 英语/日语能力要求:听说读写,口语流利;
3. 5年以上临床试验监查经验,2年以上的临床试验经理经验;
4. 具有肿瘤项目经验者及CRO管理经验者优先;
5. 具有良好的沟通能力及语言表达能力,与临床医生能建立友好的合作关系,踏实敬业的工作态度,良好的人际关系;
6. 能承受较高的工作压力;