接受日本大塚制药株式会社本社及国内外大塚集团其他各企业的产品注册(包括新化合物、剂型变更、增加新适应症、生物制剂,医疗器械等)开发的业务委托,严格遵循中国《药品管理法》及国家药品监督管理局(NMPA)《药品注册管理办法》要求,进行新药及其他产品的临床试验申请(包括国际多中心开发)及临床试验结束后的生产销售申请,并提供国内外相关专利信息的查询服务。
保持与NMPA、各地方药品监督管理局的相关管理部门、NMPA药品审评中心(CDE)、国家及地方药品检验机构、各相关资讯机构、各委托单位药事部门的良好沟通和密切合作,使上述委托业务高质量、快速、低成本顺利完成。